09中醫(yī)藥國際論壇 論中醫(yī)藥國際化
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論壇上,國外學(xué)者對于中醫(yī)藥的思考尤其受到關(guān)注。
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據(jù)德國埃森大學(xué)整合醫(yī)學(xué)系主任Gustav J.Dobos介紹,在德國使用中藥面臨的實(shí)際問題有:中藥療法的復(fù)雜性及較長的教育培訓(xùn)時間、對中藥材質(zhì)量的擔(dān)憂(如重金屬污染及假藥)、中藥鑒別以及德國草藥質(zhì)量監(jiān)控的高昂費(fèi)用。
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中藥要在德國正常使用,需要滿足一些條件:中藥藥方需符合常規(guī)藥物的安全性及有效性標(biāo)準(zhǔn)、中藥藥材的質(zhì)量監(jiān)控應(yīng)在中國完成、公認(rèn)藥方的GCP隨機(jī)臨床試驗(yàn)應(yīng)在中國及國外(如德國)進(jìn)行。
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Gustav J.Dobos相信,如果上述條件具備,中藥在德國可能會有巨大的市場潛力。目前德國植物藥市場年銷售額超過20億歐元。
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而據(jù)他了解,中藥在西醫(yī)醫(yī)療體系中可能獲得發(fā)展的領(lǐng)域有:消化系統(tǒng)問題(如腸應(yīng)急綜合征、潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病及腹瀉);呼吸道疾?。ㄈ缰夤芟?、慢性支氣管炎、肺部感染等);過敏性鼻炎;皮膚?。ㄈ玢y屑病、蕁麻疹、濕疹等);神經(jīng)系統(tǒng)疾?。ㄊ?、抑郁癥等);風(fēng)濕性疾病;痛經(jīng)、子宮內(nèi)膜異位癥及其他婦科疾病;癌癥患者的輔助治療。
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“要獲得德國醫(yī)療體系的認(rèn)可,尤其是進(jìn)入醫(yī)保體系,中藥的有效性必須符合循證醫(yī)學(xué)的要求?!盙ustav J.Dobos強(qiáng)調(diào),“任何一個新的制藥立項(xiàng)要進(jìn)入常規(guī)醫(yī)療體系最多需要10年,盡管中藥已歷經(jīng)2000年的歷史,但要進(jìn)入德國的醫(yī)保體系仍然需要科研基礎(chǔ)獲得認(rèn)可?!?br />?
而目前中藥獲得正式認(rèn)可有兩種可能的渠道:一是獲得聯(lián)邦藥物及醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)的認(rèn)可,每個單一的中藥都需要介紹、分析并證明對人體使用是安全的;二是按照《歐盟傳統(tǒng)藥物法》的規(guī)定,中醫(yī)藥產(chǎn)品要在歐盟使用超過30年,在歐盟外其他地區(qū)使用超過15年。
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