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國(guó)產(chǎn)顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)獲批

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[行業(yè)新聞] 作者 :byb.cn 日期:2021-6-2 00:01
    【byb.cn 】(來(lái)源:人民日?qǐng)?bào)海外版)本報(bào)北京電  (記者熊建)中國(guó)首個(gè)國(guó)產(chǎn)顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)AfenttaTM已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。此創(chuàng)新產(chǎn)品擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)及循證醫(yī)學(xué)證據(jù),為中國(guó)急性缺血性腦卒中患者提供高效、快速、安全的介入抽吸取栓解決方案,以進(jìn)一步降低致殘率,減輕疾病負(fù)擔(dān)。

  卒中在中國(guó)成人致死、致殘的各類病因當(dāng)中排名第一。具有高發(fā)病率、高致殘率、高死亡率、高復(fù)發(fā)率以及高經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)5大危害。其中急性缺血性腦卒中占中國(guó)卒中類型的70%左右,可以導(dǎo)致約10%患者90天內(nèi)死亡,以及超過(guò)1/3的患者致殘。健康中國(guó)行動(dòng)(2019—2030年)提出,要將心腦血管死亡率降低近20%。國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布的《2021年國(guó)家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)》也將提高急性腦梗死再灌注治療率作為主要工作目標(biāo)。

  介入取栓治療急性缺血性腦卒中,能有效開(kāi)通腦部大血管,及時(shí)恢復(fù)血液供應(yīng),改善預(yù)后,受到全球指南的推薦。首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院神經(jīng)介入中心主任繆中榮表示,以前的抽吸導(dǎo)管只能依賴進(jìn)口,這款國(guó)產(chǎn)的顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)采用了創(chuàng)新設(shè)計(jì),手術(shù)時(shí)間短,血管再通率高,患者致殘率低,同時(shí)減少了動(dòng)脈夾層的發(fā)生率。為急性缺血性腦卒中的救治帶來(lái)了更為高效、快速、安全的介入取栓治療方案。

  顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)是禾木(中國(guó))生物工程有限公司的核心技術(shù)研發(fā)項(xiàng)目。在本產(chǎn)品獲批之前,國(guó)內(nèi)只有進(jìn)口同類產(chǎn)品。這款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中國(guó)醫(yī)療器械,更符合中國(guó)人血管條件,解決了在顱內(nèi)抽吸導(dǎo)管方面關(guān)鍵醫(yī)療器械的“卡脖子”問(wèn)題。
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