【byb.cn 】（來源：北京日報）去年12月15日以來，我國正式開展了重點人群的新冠病毒疫苗接種工作。一個月來，在最新接種的人群中有無嚴(yán)重不良反應(yīng)？兩針之間，間隔多久最有效？幾天能產(chǎn)生抗體？保護期如何？不同年齡接種效果是否有差異？……針對公眾高度關(guān)注的疫苗接種疑問，新華社記者獨家采訪了國藥集團中國生物技術(shù)股份有限公司董事長楊曉明。

　　問：去年12月底，國藥集團中國生物北京所公布了Ⅲ期臨床試驗期中分析數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示，免疫程序兩針接種后，中和抗體陽轉(zhuǎn)率為99.52%，疫苗保護效力為79.34%。如何理解兩項數(shù)據(jù)說明的有效性問題？

　　答：中和抗體可以通俗理解為能夠?qū)共≡w的抗體，是疫苗起保護作用的基礎(chǔ)。99.52%的中和抗體陽轉(zhuǎn)率意味著，在接種兩針疫苗的人中，有99.52%的受試者產(chǎn)生了中和抗體。但是，產(chǎn)生中和抗體不代表疫苗就能起到保護作用，還需要抗體達到有效濃度。由于個體差異，相同濃度的抗體對不同人的保護作用可能也不同。保護效力79.34%，意味著有79.34%的受試者因為接種疫苗而受到保護。

　　各國在病例診斷標(biāo)準(zhǔn)、流程等方面存在差異。阿聯(lián)酋審批的86%的保護效力和中國藥監(jiān)審批機構(gòu)的79.34%保護效力數(shù)據(jù)都是真實有效的。阿聯(lián)酋和國內(nèi)的分析數(shù)據(jù)也有一致性，例如中和抗體陽轉(zhuǎn)率都是99%以上，對于中重度癥者的保護率都是100%。目前，安全性和有效性指標(biāo)超過了世界衛(wèi)生組織規(guī)定的上市標(biāo)準(zhǔn)和我們國家批準(zhǔn)的附條件上市工作方案的要求，可以在大范圍人群中形成有效保護。

　　問：國藥集團中國生物新冠病毒滅活疫苗最新接種劑次有多少？是否發(fā)現(xiàn)新的嚴(yán)重不良反應(yīng)癥狀？

　　答：自去年7月22日我國正式啟動新冠病毒疫苗的緊急使用以來，截至2021年1月4日，國內(nèi)緊急使用已接種國藥集團中國生物新冠病毒滅活疫苗400多萬劑次。去年12月15日開始重點人群接種工作以來，經(jīng)過這段時間的努力，接種量不斷增加，目前全國接種劑次已經(jīng)超過1000萬劑次。

　　重點人群接種工作開展一個月來，我們監(jiān)測到的不良反應(yīng)以局部反應(yīng)為主，主要是接種部位疼痛，全身反應(yīng)主要包括頭痛、肌痛和發(fā)熱等，遠低于已經(jīng)上市的普通疫苗的副反應(yīng)。

　　問：我國新冠病毒疫苗接種方案采用兩針接種方式，可選間隔有二周、三周、四周，不同方案間的效果有哪些差異？如何選擇？

　　答：我們在新冠病毒疫苗的臨床試驗階段探索了不同接種程序、不同接種劑量的方案，結(jié)果顯示，間隔三周和四周的效果最好，免疫的持久性、抗體陽轉(zhuǎn)的水平、抗體平均值等各項指標(biāo)均好于間隔一周和兩周。

　　問：接種兩針后，多久可以產(chǎn)生抗體形成保護效力？

　　答：由于個體差異，每個人對于疫苗的敏感程度不盡相同，因此打完疫苗后形成保護的時間也各有差異。從目前國藥集團中國生物新冠病毒滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗的階段性分析看，第一針注射10天后就可以產(chǎn)生抗體，但是，不同人之間抗體產(chǎn)生的差距很大，所以我們要打第二針。兩針注射后，再過14天，就能產(chǎn)生高滴度抗體，形成有效保護，且全人群中和抗體陽轉(zhuǎn)率達99%。

　　問：產(chǎn)生抗體后，保護期為多久？

　　答：我們也正在密切觀察疫苗保護期，目前最早接種疫苗的人已經(jīng)做了8個多月的觀察，結(jié)果顯示依然有效。Ⅰ期、Ⅱ期臨床受試者也在繼續(xù)觀察，從已經(jīng)獲得的數(shù)據(jù)看，半年沒問題，能否保護8個月，我們正在測定，結(jié)果還沒有出來。

　　問：在目前新冠病毒疫苗供應(yīng)緊張的情況下，如果這兩針接種采用的是不同廠商的疫苗，對最終保護效力是否有影響？

　　答：我們在做臨床研究的時候，都是針對同一個廠家的，在安全性和有效性上，還沒有在試驗過程中設(shè)計兩個廠家交叉使用的情況，所以沒有具體的數(shù)據(jù)支撐。

　　問：國藥集團中國生物新冠病毒滅活疫苗在不同人群中的表現(xiàn)是否有差異？針對近期出現(xiàn)多例兒童確診病例的問題，何時兒童也可以接種上疫苗？

　　答：目前研究觀察，不同人群中未發(fā)現(xiàn)明顯的安全性和有效性差異。我們已獲取的確切臨床數(shù)據(jù)顯示，3-17歲青少年都可以打，安全性沒有問題。需要注意的是，3-5歲的孩子，因為免疫系統(tǒng)仍在發(fā)育期，所以打疫苗時還要慎重密切觀察，很快這部分人群也有望接種上新冠病毒滅活疫苗。

　　問：在全球新冠病毒加速變異的當(dāng)下，滅活疫苗能在多大程度上抵御病毒變異？

　　答：國藥集團中國生物新冠病毒滅活疫苗上市之際，我們對全球不同來源的新冠毒株做了交叉中和保護試驗。從得到的數(shù)據(jù)看，國藥集團中國生物的新冠病毒滅活疫苗是廣譜保護的，對來自全球不同地區(qū)的毒株都有很好的交叉中和。而針對在英國發(fā)現(xiàn)的變異株的測試，目前正在進行中，初步結(jié)果還不錯，可以保護。

新華社記者 王琳琳（據(jù)新華社北京1月15日電）