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首個帕金森病的透皮貼片在華獲批

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[事件] 作者 :byb.cn 日期:2018-11-7 00:01
    【byb.cn 】(來源:人民健康網(wǎng))11月4日,治療帕金森病的透皮貼劑——優(yōu)時比旗下創(chuàng)新藥物優(yōu)普洛正式在中國上市。

 

  優(yōu)時比中國區(qū)總經(jīng)理吳昕在藥品上市發(fā)布會上介紹,優(yōu)普洛今年6月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),用于單藥治療(不與左旋多巴聯(lián)用)早期特發(fā)性帕金森病癥狀及體征,或聯(lián)合左旋多巴用于病程中各個階段的治療?!?0月17日,中國的一位患者在上海的某家醫(yī)院里收到醫(yī)生開出的處方,并在藥房里買到了優(yōu)普洛(羅替高汀貼片)。”

 

  北京醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任,中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病分會常委、帕金森病及運動障礙學(xué)組組長陳海波教授介紹,據(jù)統(tǒng)計,我國55歲以上人群患病率為1%,65歲及以上的人群的患病率為1.7%,每年新增患者超過10萬。我國約有260萬到300萬之間帕金森病患者,居世界第一。帕金森病已經(jīng)成為繼腫瘤、心血管病之后中老年的“第三殺手”。除了為大眾熟知的手抖、僵硬、動作變慢等運動癥狀外,帕金森病還會導(dǎo)致抑郁、便秘和睡眠障礙等非運動癥狀。現(xiàn)在的藥物治療都是對癥治療,不能根治,不能阻止疾病的進展。

 

  “帕金森病雖然不能治愈,但是癥狀是能夠控制和改善的。早診斷早治療,能讓患者獲得更好的生活質(zhì)量。早中期階段用藥的類型和劑量的選擇都比較講究,不但要考慮短期用藥的療效和副反應(yīng),還要盡量減少長期服藥后的運動并發(fā)癥,如開關(guān)現(xiàn)象、運動波動、劑末現(xiàn)象的發(fā)生。另外,要考慮藥物是否對患者的非運動癥狀有幫助,如改善睡眠障礙等。我們建議在早中期治療時選擇長效持續(xù)、作用穩(wěn)定、使用方便的藥物,理想狀態(tài)是一次給藥能夠保持24小時恒定藥效?!?

 

  北京協(xié)和醫(yī)院主任醫(yī)師,北京協(xié)和醫(yī)院“記憶障礙和帕金森病研究中心”創(chuàng)始人張振馨教授參與了優(yōu)普洛三期臨床工作。張振馨介紹說,患者服用傳統(tǒng)的藥物左旋多巴治療時,每次吃藥就會好一點,藥效過了病情就會波動很大。“最多的時候帕金森病患者一天要口服19片藥,不僅藥物不能很好的吸收,腸道菌群還出現(xiàn)了問題。”她說,而優(yōu)普洛透皮貼劑貼在皮膚上可以很好的吸收。此外,直立性低血壓的狀況也得到了很好的改善。

 

  臨床研究發(fā)現(xiàn),癥狀較輕的患者會在第四周起效,而重癥患者在第三周就收到了明顯療效?!岸抑袊颊邔?yōu)普洛的不良反應(yīng)要遠遠低于國外患者?!睆堈褴鞍l(fā)現(xiàn),有些患者會出現(xiàn)皮膚瘙癢和變紅的不良反應(yīng),國外患者出現(xiàn)的概率為44%,而中國患者的發(fā)生率僅為14%。張振馨認(rèn)為,副作用在東、西方患者身體上表現(xiàn)的差異,值得進一步研究。

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