打疫苗兒腎衰父14年后告食藥監(jiān)勝訴
【byb.cn 】(來源:華商報(bào))2002年,祿護(hù)倉的兒子只有11歲8個月大。當(dāng)時,村里廣播通知說縣防疫站(現(xiàn)為縣疾控中心)到該村接種出血熱疫苗,祿護(hù)倉專門找到防疫站的工作人員咨詢,不到12歲的孩子還能不能打。當(dāng)時對方說“10歲以上就能打,而且還能預(yù)防感冒?!庇谑?,祿護(hù)倉帶孩子分三次打了該疫苗。第一針由防疫站的工作人員打,后兩針是村醫(yī)給打的。
就在最后一針注射后的第二天,孩子出現(xiàn)異常,孩子回憶,當(dāng)時感覺眼睛脹得厲害,“第三天放學(xué)時,覺得腳后跟疼?!焙芸欤娜黹_始浮腫。祿護(hù)倉和妻子趕緊將孩子送到醫(yī)院,經(jīng)西安市兒童醫(yī)院、腎病醫(yī)院等診斷,確診患上了腎病綜合征。而在這之前,孩子的身體一直很好。
事發(fā)后,祿護(hù)倉查看兒子注射的“流行性出血熱雙價滅活疫苗使用說明書”發(fā)現(xiàn),該說明書“接種對象”一欄顯示疫苗接種主要對象為“16-60歲的高危人群”。因此,他認(rèn)為兒子的腎病就是打出血熱疫苗引起的。2013年,華商報(bào)記者多方求證給祿護(hù)倉兒子接種的醫(yī)師張某和黃某,發(fā)現(xiàn)兩名接種醫(yī)師當(dāng)時并無醫(yī)師從業(yè)資格。
兩種疫苗竟使用同一藥品批號
2004年,祿護(hù)倉開始通過司法途徑解決此事。當(dāng)時,西安交大法醫(yī)學(xué)司法鑒定中心所作的最終鑒定稱,因“祿護(hù)倉的兒子接種時年齡不足12歲,在28天內(nèi)接種三針,注射量過大”,導(dǎo)致了三型變態(tài)反應(yīng),造成免疫復(fù)合物沉積于腎臟組織,成為原發(fā)性腎病綜合征。因此,“接種出血熱疫苗和其所患腎病綜合征之間存在因果關(guān)系?!贝髓b定推翻之前各級衛(wèi)生部門的結(jié)論。從那以后祿護(hù)倉與防疫站、疫苗生產(chǎn)廠家打了十幾場官司,先后獲得賠償近30萬元,但相對50多萬元外債,仍遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。
2012年,祿護(hù)倉在一場庭審中無意間發(fā)現(xiàn),當(dāng)年縣衛(wèi)生防疫站給兒子接種的“流行性出血熱雙價滅活疫苗(I型+II型)”,居然與一種“腎綜合征出血熱雙價滅活疫苗”共用一個批準(zhǔn)文號——“國藥準(zhǔn)字S19990020”。祿護(hù)倉意識到,當(dāng)年兒子打的疫苗可能有問題。
資料顯示,“國藥準(zhǔn)字S19990020”的批準(zhǔn)文號下登記的是“雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗”,而無“流行性出血熱雙價滅活疫苗(I型+II型)疫苗”。因此,祿護(hù)倉認(rèn)定,當(dāng)年兒子打的疫苗是假冒偽劣產(chǎn)品。2012年9月,祿護(hù)倉將疫苗的生產(chǎn)廠家浙江天元生物藥業(yè)有限公司起訴至周至縣法院。同年,案件轉(zhuǎn)至周至縣公安局補(bǔ)充偵查,周至縣公安局多次到國家食藥監(jiān)總局調(diào)查。同時,祿護(hù)倉本人也先后多次向國家藥監(jiān)總局、省藥監(jiān)局進(jìn)行投訴,要求藥監(jiān)部門對該批疫苗造假進(jìn)行認(rèn)定并查處假冒藥品,但至今未得到明確答復(fù)。由于相關(guān)部門未對該疫苗是否涉假做出確認(rèn),因此周至縣公安局未立案。
起訴省藥監(jiān)局監(jiān)管未履行職責(zé)勝訴
2015年9月份,在法律人士的建議下,祿護(hù)倉起訴陜西省食藥監(jiān)局,要求省食藥監(jiān)局履行對疫苗生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管職責(zé),對浙江天元公司生產(chǎn)的流行性出血熱滅活疫苗(雙價)的造假行為進(jìn)行查處,對疫苗的監(jiān)管失職和行政不作為行為向受害者及家屬公開道歉并賠償相關(guān)經(jīng)濟(jì)損失。2015年11月13日,雁塔區(qū)法院公開審理了此案,今年8月4日法院進(jìn)行了判決,8月27日祿護(hù)倉拿到了判決書。
法院認(rèn)為,按照相關(guān)規(guī)定,原告投訴舉報(bào)的疫苗問題屬于重要投訴舉報(bào)范圍,被告省食藥監(jiān)局對原告投訴的疫苗問題,做了調(diào)查取證的工作和疫苗規(guī)程的理解、請示工作,所取得的證據(jù)資料是否完整,是否能滿足完成履行審查環(huán)節(jié)所具備的要件,在案件中均沒有予以體現(xiàn)。而被告在承接國家食藥監(jiān)總局的交辦案件,在辦理中又接原告數(shù)次投訴,在履行了一定職責(zé)后,僅是把所取得的回復(fù)送達(dá)給了原告,沒有證據(jù)證明被告履行了審查義務(wù),對于原告投訴舉報(bào)中的訴求,沒有依法給予答復(fù)。因此,被告辯稱其已履行了法定職責(zé)的理由與法相悖,責(zé)令被告依法繼續(xù)履行職責(zé)。
法院一審判決責(zé)令省食藥監(jiān)局于判決生效后兩個月內(nèi)履行法定職責(zé),按照相關(guān)法律反饋祿護(hù)倉投訴舉報(bào)事項(xiàng)的處理結(jié)果。另外,由于無相關(guān)證據(jù)、法規(guī)支持,法院駁回了祿護(hù)倉要求省食藥監(jiān)局公開道歉和相關(guān)賠償?shù)恼埱蟆?
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