????? 隨著“三定”方案的塵埃落定,保健食品的監(jiān)管部門終于從11家精簡到國家藥監(jiān)局1家,近日藥監(jiān)局對外公布了下設(shè)機(jī)構(gòu)分管保健食品的具體職能情況:食品許可司和食品安全監(jiān)管司,主要分別承擔(dān)保健食品的審批和監(jiān)管,稽查局同時(shí)也承擔(dān)了部分保健食品監(jiān)管工作。?

????? 這樣的調(diào)整會(huì)對政府、企業(yè)以及消費(fèi)者帶來哪些影響呢?

????? 利：調(diào)整是完善行業(yè)法規(guī)的契機(jī)

　 食品許可司中專門有一個(gè)“保健食品處”,承擔(dān)包括擬訂保健食品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范原則;擬訂保健食品生產(chǎn)衛(wèi)生許可管理辦法并監(jiān)督實(shí)施;承擔(dān)保健食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定和監(jiān)督管理等工作。而食品安全監(jiān)管司中的“綜合處”,負(fù)責(zé)擬訂保健食品和消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施;擬訂保健食品生產(chǎn)經(jīng)營管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施等。

　 另外,稽查局也承擔(dān)了部分保健食品監(jiān)管工作,如擬訂保健食品監(jiān)督管理稽查制度并監(jiān)督實(shí)施;組織開展保健食品研制、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查;擬訂保健食品廣告審查辦法和審查標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實(shí)施等等。

　 在中國保健食品協(xié)會(huì)市場工作委員會(huì)王大宏秘書長分析看來,好處有三方面———

　 對政府:將權(quán)力和責(zé)任進(jìn)行了有機(jī)統(tǒng)一

　 以往,保健食品的注冊審批在國家食品藥品監(jiān)督管理局,而市場監(jiān)督由衛(wèi)生部負(fù)責(zé),這樣一個(gè)管理模式帶來了信息的不對稱。注冊審批完之后,國家藥監(jiān)局不掌握市場的信息;衛(wèi)生部在監(jiān)督市場的時(shí)候,卻不掌握注冊的信息。兩個(gè)部分各自為政,造成信息不對稱的狀況,客觀導(dǎo)致了市場監(jiān)管上的缺位。王大宏表示,調(diào)整之后,監(jiān)管收歸到藥監(jiān)局一家,更利于政府掌握企業(yè)產(chǎn)品的信息,從而有效監(jiān)管市場。

　 對企業(yè):與政府打交道更有效率

　 雖然保健食品行業(yè)歷史不長,然而監(jiān)管部門卻多達(dá)11家(包括國家衛(wèi)生部、藥監(jiān)局等),法規(guī)128部。即使大企業(yè)的高級(jí)經(jīng)理,熟悉和掌握每部法規(guī)細(xì)則都很難。

　 有的企業(yè)坦言,無奈采取消極應(yīng)付方式,在處罰中學(xué)習(xí),于是市場上問題此起彼伏。更為嚴(yán)重的是有的政府職能部門基層監(jiān)管者,同樣難于掌握眾多法規(guī)細(xì)節(jié),于是根據(jù)個(gè)人理解執(zhí)法,繼而誤導(dǎo)企業(yè)對法規(guī)的運(yùn)用。

　 對百姓:識(shí)別產(chǎn)品更便捷

　 在明確監(jiān)管職能部門后,接下來,國家藥監(jiān)局將對保健食品現(xiàn)存的兩個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)(衛(wèi)生部“衛(wèi)食健字”,藥監(jiān)局“國食健字”),包括保健食品市場上的問題作進(jìn)一步調(diào)研,準(zhǔn)備重新理順保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的工作方案,對那些保健食品安全存在隱患的批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)行撤銷,對其重新審評(píng)及再評(píng)價(jià),采取這些措施規(guī)范我們對保健食品的監(jiān)管。

　 弊：調(diào)整也帶來了新問題

　 在國家食品藥品監(jiān)督管理局三定方案公布之前,《食品安全法(草案)》(以下簡稱《草案》)于2008年4月20日公開征集意見,與《食品衛(wèi)生法》相比,《草案》在食品定義中修改了關(guān)于藥食同源的表述,增加了“食品……可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)”的內(nèi)容,但未針對現(xiàn)行的“保健食品”提出安全規(guī)范及要求;另外,《草案》明確《食品安全法》將替代1995年頒布的《食品衛(wèi)生法》,這又意味著如果本法實(shí)施,“保健食品”將失去食品屬性和法律地位(《保健食品注冊管理辦法》依據(jù)《食品衛(wèi)生法》制定)。保健食品行業(yè)因監(jiān)管體制改變將面臨動(dòng)蕩,進(jìn)而帶來新的食品安全隱患。這已引起保健食品相關(guān)企業(yè)和機(jī)構(gòu)的極度不安。

　 既然要起保健作用,往往要加入具有改善機(jī)體功能或預(yù)防疾病的非食物添加劑,對這些添加劑的安全性必須給予特殊關(guān)注。我國的保健食品還有一個(gè)特點(diǎn),即有約60%配以中藥。俗話說“是藥三分毒”,即使是屬于天然產(chǎn)物的中藥,如果承認(rèn)其具有防病、治病作用,就必須同時(shí)承認(rèn)其在一定條件下會(huì)有副作用。此外,保健食品也必須有適宜人群與不適宜人群。

　 在經(jīng)歷了20多年發(fā)展以來,目前國內(nèi)保健食品行業(yè)已形成3000多家保健食品企業(yè)的規(guī)模,年產(chǎn)值600億元,國民健康意識(shí)也隨著行業(yè)發(fā)展得到極大提高。我國保健食品行業(yè)正處在發(fā)展的最佳時(shí)機(jī),亟需明確法律地位和政策扶持。